O comércio eletrônico de medicamentos e a fiscalização sanitária em tempos de pandemia no Brasil

Autores

  • Mary Anne Fontenele Martins Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Brasília (DF), Brasil. Universidade de Brasília, Programa de Pós-Graduação em Saúde Coletiva. Brasília (DF), Brasil. https://orcid.org/0000-0002-8391-7695
  • Magda Duarte dos Anjos Scherer Universidade de Brasília, Faculdade de Ciências da Saúde. Brasília (DF), Brasil. Centre de recherche sur le travail et le développement, Conservatoire National des Arts et Métiers. Paris, França. https://orcid.org/0000-0002-1465-7949
  • Carlos Renato Ponte da Silva Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Brasília (DF), Brasil. https://orcid.org/0000-0001-7047-9908

DOI:

https://doi.org/10.29397/reciis.v19iAhead-of-Print.3655

Palavras-chave:

Fiscalização sanitária, Comércio eletrônico de medicamentos, Apreensão de produtos, Covid-19, Saúde Pública

Resumo

Este artigo tem por objetivo caracterizar o processo da fiscalização sanitária de medicamentos na internet e analisar o perfil das medidas sanitárias determinadas pela autoridade reguladora nacional, no período de 01/01/2020 a 31/03/2021. Uma pesquisa descritiva, retrospectiva e documental foi realizada em 2021, com base nas leis e documentos que caracterizam o processo de fiscalização, nas medidas sanitárias e em dados resultantes de pesquisas na internet. Em 15 meses de pandemia, houve aumento do comércio eletrônico e da propaganda irregular de medicamentos como emagrecedores, anabolizantes, produtos “ditos naturais”, dentre outros, geralmente relacionados à imagem corporal ou à experiência de saúde e bem-estar. Em 80% dos não registrados que continuaram circulando na internet, mesmo após decisão do poder federal proibindo e determinando sua apreensão/inutilização, constatou-se a propaganda e a comercialização indevida de supostos medicamentos que contrariam a legislação sanitária do Brasil e confirmam o alerta da OMS sobre o consumo crescente desses produtos pela população.

Biografia do Autor

Mary Anne Fontenele Martins, Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Brasília (DF), Brasil. Universidade de Brasília, Programa de Pós-Graduação em Saúde Coletiva. Brasília (DF), Brasil.

Doutorado em Saúde Coletiva pela Universidade de Brasília.

Magda Duarte dos Anjos Scherer, Universidade de Brasília, Faculdade de Ciências da Saúde. Brasília (DF), Brasil. Centre de recherche sur le travail et le développement, Conservatoire National des Arts et Métiers. Paris, França.

Doutorado em Enfermagem pela Universidade Federal de Santa Catarina.

Carlos Renato Ponte da Silva, Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Brasília (DF), Brasil.

Especialização em Vigilância Sanitária pela Fundação Oswaldo Cruz.

Referências

ALMUZAINI, Tariq; SAMMONS, Helen; CHOONARA, Imti. Quality of medicines in Canada: a retrospective review of risk communication documents (2005–2013). BMJ Open, London, v. 4, n. 10, p. e006088, 31 out. 2014. DOI: https://doi.org/10.1136/bmjopen-2014-006088. Disponível em: https://bmjopen.bmj.com/lookup/doi/10.1136/bmjopen-2014-006088. Acesso em: 29 ago. 2020.

ARAÚJO, Amanda Luzia de et al. Estudos brasileiros sobre automedicação: uma análise da literatura. Revista Brasileira de Farmácia, v. 96, n. 2, p. 1178-1201, 2015.

BAERT, B.; DE SPIEGELEER, B. Quality analytics of internet pharmaceuticals. Analytical and Bioanalytical Chemistry, Heidelberg, v. 398, n. 1, p. 125-136, 27 set. 2010. Disponível em: https://www.embase.com/search/results?subaction=viewrecord&id=L50971225&from=export. Acesso em: 12 jan. 2020.

BRASIL. Lei nº 5.991, de 17 de dezembro de 1973. Dispõe sobre o controle sanitário do comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, e dá outras providências. Diário Oficial da União, Brasília, DF, p. 13049, 17 dez. 1973. Disponível em: http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/leis/l5991.htm. Acesso em: 5 abr. 2019.

BRASIL. Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976. Dispõe sobre a Vigilância Sanitária a que ficam sujeitos os Medicamentos, as Drogas, os Insumos Farmacêuticos e Correlatos, Cosméticos, Saneantes e Outros Produtos, e dá outras Providências. Diário Oficial da União, Brasília, DF, p. 12647, 24 set. 1976. Disponível em: http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/leis/l6360.htm. Acesso em: 12 maio 2018.

BRASIL. Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999. Define o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária, cria a Agência Nacional de Vigilância Sanitária, e dá outras providências. Diário Oficial da União, Brasília, DF, p. 1, 27 jan. 1999. Disponível em: http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/leis/l9782.htm. Acesso em: 13 maio 2019.

BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Evento aborda venda de produtos sujeitos à vigilância sanitária pela internet. Brasília, DF, 2 ago. 2021a. Disponível em: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2021/evento-aborda-venda-de-produtos-sujeitos-a-vigilancia-sanitaria-pela-internet. Acesso em: 8 dez. 2021.

BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Produtos da MTC, ações de fiscalização no âmbito da RDC 21 2014. Brasília, DF: Anvisa, 2021b. 1 vídeo (1h31min). Publicado pelo canal Webinar Anvisa. Disponível em: https://www.youtube.com/watch?v=v2W3WoBuuwA. Acesso em: 8 dez. 2021.

BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Produtos irregulares: o que são e como identificá-los. Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Brasília, DF, 3 nov. 2022. Disponível em: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2019/produtos-irregulares-o-que-sao-e-como-identifica-los#:~:text=O%20conjunto%20de%20produtos%20irregulares,em%20seu%20processo%20de%20fabrica%C3%A7%C3%A3o. Acesso em: 8 dez. 2022.

BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Relatório de Atividades da Anvisa – 2016. Brasília, DF: Anvisa, 2017. Disponível em: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/centraisdeconteudo/publicacoes/gestao/relatorios-de-atividades/relatorio-de-atividades-2016.pdf. Acesso em: 14 jan. 2025.

BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Consultas. Brasília, DF: Anvisa, [202-]. Disponível em: https://consultas.anvisa.gov.br/#/dossie/. Acesso em: 14 jan. 2025.

BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução da Diretoria Colegiada – RDC nº 44, de 17 de agosto de 2009. Dispõe sobre Boas Práticas Farmacêuticas para o controle sanitário do funcionamento, da dispensação e da comercialização de produtos. Diário Oficial da União, Brasília, DF, 18 ago. 2009. Seção 1. Disponível em: http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/2718376/RDC_44_2009_COMP2.pdf/51e7ed13-3998-4082-9b8b-9e1878964761. Acesso em: 9 dez. 2021.

BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução da Diretoria Colegiada – RDC n° 55, de 17 de março de 2005. Regulamenta o recolhimento de medicamentos, que possibilite o acompanhamento pelos órgãos do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária e pela sociedade. Diário Oficial da União, Brasília, DF, 21 mar. 2005. Disponível em: https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2005/rdc0055_17_03_2005.html. Acesso em: 14 jan. 2025.

BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução da Diretoria Colegiada – RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021. Aprova e promulga o Regimento Interno da Agência Nacional de Vigilância Sanitária – Anvisa e dá outras providências. Diário Oficial da União, Brasília, DF, p. 295, 15 dez. 2021c. Disponível em: https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/resolucao-rdc-n-585-de-10-de-dezembro-de-2021-367536548. Acesso em: 14 jan. 2025.

EISSA, Mostafa E. Drug recall monitoring and trend analysis: a multidimensional study. Global Journal on Quality and Safety in Healthcare, Cincinnati, v. 2, n. 2, p. 34-39, 1 maio 2019. Disponível em: https://meridian.allenpress.com/innovationsjournals-JQSH/article/2/2/34/434833/Drug-Recall-Monitoring-and-Trend-Analysis-A. Acesso em: 15 nov. 2020.

FAGUNDES, Leonardo L. et al. Comércio ilegal de medicamentos pela internet. Proceedings of the Seventh International Conference on Forensic Computer Science – ICoFCS. Brasília, DF: Abeat, 24 set. 2012. DOI: http://dx.doi.org/10.5769/C2012005. Disponível em: http://www.icofcs.org/2012/papers-published-005.html. Acesso em: 9 dez. 2021.

FITTLER, András et al. Effect of infodemic regarding the illegal sale of medications on the internet: evaluation of demand and online availability of ivermectin during the covid-19 pandemic. International Journal of Environmental Research and Public Health, Basel, v. 18, n. 14, p. 7475, 13 jul. 2021. DOI: https://doi.org/10.1007/s40264-015-0271-2. Disponível em: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8304957/. Acesso em: 14 mar. 2022.

JUHLIN, Kristina et al. Using VigiBase to identify substandard medicines: detection capacity and key prerequisites. Drug Safety, Auckland, v. 38, n. 4, p. 373-382, 17 abr. 2015. DOI: http://dx.doi.org/10.1007/s40264-015-0271-2. Disponível em: https://link.springer.com/article/10.1007/s40264-015-0271-2. Acesso em: 15 nov. 2020.

JUSTA NEVES, Diana Brito da; CALDAS, Eloisa Dutra. Dietary supplements: international legal framework and adulteration profiles, and characteristics of products on the Brazilian clandestine market. Regulatory Toxicology and Pharmacology, New York, v. 73, n. 1, p. 93-104, 1 out. 2015. DOI: https://doi.org/10.1016/j.yrtph.2015.06.013. Disponível em: https://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/S0273230015001609. Acesso em: 14 mar. 2022.

MACKEY, Tim; AUNG, Phyo; LIANG, Bryan A. Illicit internet availability of drugs subject to recall and patient safety consequences. International Journal of Clinical Pharmacy, Dordrecht, v. 37, n. 6, p. 1076-1085, 7 dez. 2015. DOI: https://doi.org/10.1007/s11096-015-0154-8. Disponível em: http://link.springer.com/10.1007/s11096-015-0154-8. Acesso em: 15 set. 2020.

MACKEY, Tim et al. Solution to detect, classify, and report illicit online marketing and sales of controlled substances via Twitter: using machine learning and web forensics to combat digital opioid access. Journal of Medical Internet Research, Toronto, v. 20, n. 4, p. :e10029, 1 abr. 2018. DOI: https://doi.org/10.2196/10029. Disponível em: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29613851/. Acesso em: 28 fev. 2022.

MARTINS, Mary Anne Fontenele; SCHERER, Magda Duarte dos Anjos; LUCCHESE, Geraldo. Vigilância e controle de medicamentos abaixo do padrão, falsificados e não registrados: revisão integrativa. Revista Panamericana de Salud Pública, Washington, DC, v. 46, p. 1, 3 maio 2022. DOI: https://doi.org/10.26633/RPSP.2022.36. Disponível em: https://www.scielosp.org/article/rpsp/2022.v46/e36/. Acesso em: 13 maio 2022.

NAYYAR, Gaurvika M. L. et al. Falsified and substandard drugs: stopping the pandemic. The American Journal of Tropical Medicine and Hygiene, Northbrook, v. 100, n. 5, p. 1058-1065, 1 maio 2019. DOI: https://doi.org/10.4269/ajtmh.18-0981. Disponível em: https://www.embase.com/search/results?subaction=viewrecord&id=L2001969528&from=export. Acesso em: 12 ago. 2020.

PAULUS, Trena M.; LESTER, Jessica N. ATLAS.ti for conversation and discourse analysis studies. International Journal of Social Research Methodology, London, v. 19, n. 4, p. 405-428, 3 jul. 2016. Disponível em: https://www.tandfonline.com/doi/abs/10.1080/13645579.2015.1021949. Acesso em: 30 mar. 2022.

PISANI, Elizabeth et al. Substandard and falsified medicines: proposed methods for case finding and sentinel surveillance. JMIR Public Health and Surveillance, Toronto, v. 7, n. 8, p. e29309, 16 ago. 2021. DOI: https://doi.org/10.2196/29309. Disponível em: https://publichealth.jmir.org/2021/8/e29309. Acesso em: 15 nov. 2020.

ROJAS-CORTÉS, Robin. Substandard, falsified and unregistered medicines in Latin America, 2017-2018. Revista Panamericana de Salud Pública, Washington, DC, v. 44, p. 1, 6 out. 2020. DOI: https://doi.org/10.26633/RPSP.2020.125. Disponível em: https://iris.paho.org/handle/10665.2/52782. Acesso em: 20 fev. 2022.

THE INTERNATIONAL CRIMINAL POLICE ORGANIZATION (INTERPOL). Pharmaceutical crime operations. [S. l.: s. n.], c2021. Disponível em: https://www.interpol.int/en/Crimes/Illicit-goods/Pharmaceutical-crime-operations. Acesso em: 9 dez. 2021.

WORLD HEALTH ORGANIZATION (WHO). A study on the public health and socioeconomic impact of substandard and falsified medical productsWorld Health Organization. Geneva: World Health Organization, 2017a. Disponível em: https://www.who.int/publications/i/item/9789241513432. Acesso em: 12 jul. 2019.

WORLD HEALTH ORGANIZATION (WHO). Organization Global Surveillance and Monitoring System for substandard and falsified medical products. Geneva: World Health Oganization, 2017b. Disponível em: https://www.who.int/medicines/regulation/ssffc/publications/GSMSreport_EN.pdf?ua=1. Acesso em: 22 ago. 2019.

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Publicado

18-02-2025

Como Citar

Martins, M. A. F., Scherer, M. D. dos A., & Silva, C. R. P. da. (2025). O comércio eletrônico de medicamentos e a fiscalização sanitária em tempos de pandemia no Brasil. RECIIS, 19(1), 1–12. https://doi.org/10.29397/reciis.v19iAhead-of-Print.3655

Edição

Seção

Artigos originais